Erfahrungen


Trainer und Berater für Empower™


2006 bis 2018 war ich für ein Dienstleistungsunternehmen mit Sitz in Berlin als Berater und Trainer für die Empower™ Software tätig.


Anwendersupport nach ITIL für Empower™ Netzwerkinstallationen


Erstellen von benutzerdefinierten Berechnungen über Reports und Custom Fields


Validierung von Computersystemen nach GAMP5


Qualifizierung von Empower™ Anwendern, Administratoren und Labormanagement sowie Ausbildung von Empower™ Beratern


Regelmäßige Leitung von Empower™ Seminaren bei namhaften Pharmafirmen in Deutschland und der Schweiz


Teilnahme an Empower™ Rollout Projekten


Coaching und Hands-On Trainings


Troubleshooting für Fehler bei der Messgerätekommunikation mit Empower™ (Geräteanbindung, LAC/E Troubleshooting)


Einblick in die Empower™ Wirklichkeit bei zahlreichen Kunden im Pharmaumfeld von der kleinen Messplatzinstallation bis zum globalen Netzwerk

Analytiker im Pharmalabor


2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung bei Eli Lilly in Hamburg


5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung bei Ferring Pharmaceuticals in Kiel und Kopenhagen

cromingo e.k., Fusion, Empower, Trainer, ingo green

Spezialist für CSV, Empower und Fusion QbD


2018 habe ich mein eigenes Geschäft als Berater und Trainer für die Empower™ Software gegründet. Neben der bisherigen Beratung und Umsetzung zu allen Empower™ Themen, hat sich dabei der Fokus meines Angebots auf die Validierung von Empower™ Installationen verschoben. Ergänzt wird das Angebot mit der Umsetzung von AQbD mittels der Fusion QbD® Software, für die cromingo® offiziell die S-Matrix® Corporation im deutschsprachigen Raum vertritt.

Philosophie


Mein Selbstverständnis als Berater und Trainer


Mein Ziel ist es, ein langfristiges, partnerschaftliches Verhältnis zu meinen Kunden aufzubauen. Offenheit, Engagement, Vertrauen, Seriösität und wirkliches Interesse für die Belange meiner Kunden sind für mich daher eine Selbstverständlichkeit. Nur gemeinsam werden die bestmöglichen Ergebnisse erzielt, pragmatisch, ohne dabei die Nachhaltigkeit aus dem Blick zu verlieren.


Dabei haben die Wünsche meiner Kunden oberste Priorität. Mein Selbstverständnis als Berater ist es, Ihnen eine breitere Entscheidungsgrundlage zu liefern, nicht meine Vorstellungen umzusetzen. Nur wenn dem Kunden alle Informationen zu einer Fragestellung vorliegen, kann er für sich die bestmögliche Entscheidung treffen.


Mein Selbstverständnis als Trainer ist es durch didaktische Aufarbeitung des Lernstoffes die Schulungsinhalte bestmöglich und zielgruppengerecht zu vermitteln.


Der Erfolg meiner Kunden ist auch mein Erfolg. Lassen Sie uns gemeinsam erfolgreich sein!

Partnerschaft & Kooperation


Vernetzung ist der Schlüssel zum Erfolg


Man kann nicht alles selbst wissen oder umsetzen. Daher setze ich auf eine starke Vernetzung mit anderen Dienstleistern, Anbietern und Kunden in der Branche. Von den Kontakten, die ich aufgebaut habe, werden in erster Linie auch meine Kunden profitieren. Wo es Sinn macht kann man auch strategische Kooperationen eingehen.

S-Matrix® Corporation


Als Service- und Vertriebspartner der S-Matrix® Corporation bietet cromingo den Erwerb sowie Support, Schulungen und Qualifizierung für die Fusion QbD® Software in der DACH Region und angrenzenden Ländern in Nord- und Mitteleuropa an.

cromingo e.k., Fusion, Empower, Trainer, s-matrix

Portfolio

Waters Empower™

  • Qualifizierung Ihres Personals


    standardisierte Seminare


    Seminare beim Kunden


    Workshops und maßgeschneiderte Seminare


    Hands-On Training: Coaching im Berufsalltag

  • Beratung


    Datenintegrität in Empower™: Funktionen und Definition von Abläufen zum Datenreview


    Entwicklung von Schulungskonzepten


    elektronische Unterschrift


    Gerätesteuerung


    Konfiguration von Empower™


    Konzept zum Einsatz von Custom Fields


    Validierungskonzepte in Anlehnung an geltende regulatorische Richtlinien (GAMP5)

  • CSV & Compliance


    Entwicklung und Validierung von Custom Fields


    Konfiguration von Empower™


    Konzept zum Einsatz von Custom Fields


    Entwicklung von Schulungskonzepten


    Entwicklung und Erstellung von Empower™ Betriebs-SOP


    Aufträge jeglicher Art für die Ressourcen mit Empower™-Expertenwissen erforderlich sind


    Erstellung von Validierungsdokumenten für den gesamten Validation Lifecycle eines computergestützten Systems

Fusion QbD®

  • Software und Services


    Schulung & Support


    Vertrieb und Ansprachpartner für Fusion QbD® installiert mit Empower™ (Deutschland, Österreich, Schweiz und benachbarte Länder)


    Installation & Qualifizierung

Referenzen


Über zwanzig Pharmaunternehmen in Deutschland, Österreich und der Schweiz sowie im angrenzenden europäischen Ausland vertrauen mittlerweile auf die Verbindlichkeit von cromingo. Dieser Verbindlichkeit ist es auch geschuldet, dass unsere Kunden hier nicht ohne Ihre Einwilligung genannt werden. Um so mehr freut es, wenn an dieser Stelle ausgewählte Fallstudien nach Absprache veröffentlicht werden können. Besten Dank dafür!


Schaukasten

  • Aristo Pharma GmbH (Berlin) - Juni 2019 - Mai 2020


    cromingo e.k., Fusion, Empower, Trainer, Aristo

    Implementierung eines Empower 3 Enterprise Netzwerks - Zusammenlegung von bislang eigenständigen Empower Instanzen für vier Standorte der Aristo Pharma Gruppe zu einer zentralen Instanz:


    Workshop zu aktuellen Datenintegritätsstandards und zur konkreten Umsetzung für das Empower Enterprise Netzwerk (Administration, Benutzerverwaltung, Validation Lifecycle Konzept)


    Erstellung der gesamten Validierungsdokumentation nach GAMP5 Standards (Pläne, Benutzeranforderungen, Spezifikationen, Risikoanalyse, User Acceptance Tests, Berichte)


    Diskussion, Ausarbeitung und Aufbau der Empower 3 Konfiguration auf Grundlage der spezifischen Kundenanforderungen. (System Policies, User Management, Projektablagestruktur


    Vorbereitung von IOQ Dokumenten und Beaufsichtigung der Installation des Empower 3 Kernsystems, um GMP-konforme Umsetzung sicherzustellen


    Planung und Erstellung sämtlicher Testfälle zur Validierung des Empower 3 Computersystems


    Konzeptionelle Planung für Datenmigration, Archivierung und Stilllegung von Altsystemen

  • Medinova AG (Zürich) - Juni 2018 - Februar 2019


    cromingo e.k., Fusion, Empower, Trainer, medinova

    Implementierung einer Empower Workgroup:


    Erstellung der gesamten Validierungsdokumentation nach GAMP5 (Plan, URS, Spezifikationen, Risikoanalyse, User Acceptance Tests, Berichte)


    Konfiguration von Empower (Policies & User Management)


    Koordinierung der Implementierung in die AWS Cloud


    Planung und Durchführung der Validierungstests


    Planung und Umsetzung der Datenmigration


    Aktualisierung sämtlicher Betriebs-SOPs und Etablierung von aktuellen Datenintegritätsstandards


    Wissenstransfer zu GxP-gerechter CSV


    2. Planung und Umsetzung eine CAPA Maßnahme

Stellungnahmen



"Wir schätzen auch gerade Ihre didaktischen Fähigkeiten. Daher greifen wir immer wieder gern auf Sie zurück"


"Wir sind sehr glücklich, dass wir Sie als Trainer haben. Bei Ihnen wissen wir unsere Mitarbeiter in guten Händen"



"Ich bewundere Ihre Engelsgeduld, die Sie auch mit lernschwächeren Teilnehmern haben"



"Die Zusammenarbeit mit Ihnen hat mir sehr gefallen. Ich freue mich auch auf eine weitere Zusammenarbeit und werde Sie auch gerne empfehlen"

cromingo


cromingo® ist eine junges freiberufliches Beratungsunternehmen mit Sitz in Berlin, das sich zum Ziel gesetzt hat, Kunden bei der Umsetzung die hohen Qualitätsstandars für das analytische Pharmalabor zu unterstützen. Zahlreiche Pharmaunternehmen im deutschsprachigen In- und Ausland gehören bereits zum etablierten Kundenkreis des Unternehmens.


Implementierung, Validierung, Fit-Gap Analysen zur Risikobewertung und operative Betreuung von Labordatensystemen, insbesondere für die chromatographische Analytik, und das Lifecycle Management von analytischen Methoden nach AQbD Ansätzen gehören zu den Kernkompetenzen des Geschäfts.

Kontaktdaten


cromingo e.K.
Klosterufer 2
24582 Bordesholm


E-Mail Adresse


info@cromingo.com

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