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Quality Services für das analytische Labor.

cromingo® ist eine junges freiberufliches Beratungsunternehmen mit Sitz in Berlin, das sich zum Ziel gesetzt hat, Kunden bei der Umsetzung die hohen Qualitätsstandars für das analytische Pharmalabor zu unterstützen. Zahlreiche Pharmaunternehmen im deutschsprachigen In- und Ausland gehören bereits zum etablierten Kundenkreis des Unternehmens.

Implementierung, Validierung, Fit-Gap Analysen zur Risikobewertung und operative Betreuung von Labordatensystemen, insbesondere für die chromatographische Analytik, und das Lifecycle Management von analytischen Methoden nach AQbD Ansätzen gehören zu den Kernkompetenzen des Geschäfts.


Fusion QbD® - Die einzigartige AQbD Software

State-of-the-Art Software zur Entwicklung und Validierung von chromatographischen Methoden - 100% QbD gemäß ICH Q8(R2)


Eine umfassende Integration von chromatographischen Funktionen einerseits und fortgeschrittene statistischen Tools andererseits in einer einzigen automatisierten Plattform. Das Programm verfügt über ein Ein-Klick-Design zum experimentellen Versuchsaufbau (DOE), eine äußerst präzise chromatographische Modellierung, umfassende Robustheitssimulation und leistungsstarke neuartige Automatisierungsverfahren zum Peak-Tracking und zur Visualisierung von simulierten Chromatogrammen.

Fusion QbD enthält eine vollständige experimentelle Suite für die Methodenvalidierung, eine bidirektionale Versuchsautomatisierung mit den CDS Systemen ChemStation, Chromeleon und Empower und unterstützt vollumfänglich die Konformität mit 21 CFR Part 11.

Fusion QbD kann auch mit Modulen für Formulierungs- und Prozessentwicklung sowie Forschung, Entwicklung und QC für Atemwegserkrankungen konfiguriert werden.


Produktinformationen


Einige Eindrücke auf Labtube.tv:



Alle Video Clips auf Labtube.tv


Method Lifecycle Management mit Fusion QbD

Joseph Turpin von S-Matrix Corporation, Waters Webinar September 2019

CSV nach GAMP5

Validierung von Laborsoftware.

USP 1058 fordert für Laborgeräte einen risikobasierten Qualifizierungsansatz. Dieses ist für jedes GMP-Labor eine nicht weiter zu erwähnende Selbstverständlichkeit, reicht aber meist nicht aus, wenn das Gerät mit einem Computersystem verbunden ist, welches nicht nur Daten erzeugt, sondern diese auch langfristig speichert. Zur Validierung des Computersystems gibt die USP Richtlinie wenig Hinweise, hier bietet der GAMP5 der ISPE Orientierung. Dabei treten auch verstärkt Fragestellungen zur Einhaltung der Datenintegrität in den Vordergrund. Cromingo hat sich auf die Validierung von Laborsystemen in der chemischen Analytik, insbesondere auch Empower™, spezialisiert und kann beratend, aber auch umsetzend unterstützen.


CSV

Deutschsprachige Vertretung für Fusion QbD®, Schulung, Beratung, Service, Vertrieb

ICH-konform. automatisiert. zukunfstweisend. Sollte in keinem analytischen Entwicklungslabor fehlen.

Als Service- und Vertriebspartner der S-Matrix® Corporation bietet cromingo® den Erwerb sowie Support, Schulungen und Qualifizierung für die Fusion QbD® Software in der DACH Region und angrenzenden Ländern in Nord- und Mitteleuropa an. Durch die enge Zusammenarbeit mit dem Hersteller kann damit auch eine vollumfängliche Unterstützung der Software in Europa angeboten werden.


Fusion QbD®

Wobei kann cromingo unterstützen?

Portfolio im Überblick

Seit 2006 als Berater für Empower™ tätig, können Sie auf Erfahrung setzen. Ob Schulungen, Unterstützung bei allen Fragestellungen des Betriebs und zur Datenintegrität, Audit Trail Review, Erstellung von Custom Fields und Reports, Konfiguration oder Validierung, bei cromingo sind Sie an der richtigen Adresse. Ich unterstütze beratend, setze aber auch selbst um.


Portfolio   Referenzen

Kooperationen

Vernetzung ist der Schlüssel zum Erfolg

Durch eine langjährige Marktpräsenz kann cromingo auf ein ausgedehntes Netzwerk zurückgreifen. So können Lösungen für unsere Kunden auch über Kooperation mit anderen Partnern gefunden werden.


Kooperationen

Fusion QbD Region cromingo

2018 hat cromingo die Vertretung für die Fusion Software übernommen, womit Ihnen nun lokal und regional ein kompetenter Ansprechpartner zur Seite stehen kann. Verfolgen Sie hier den hieraus resultierenden rasanten Verbreitungsgrad der Software Jahr für Jahr:



Fusion QbD Sponsorenschaft

Nehmen Sie an unserem Academic Sponsorship Programm für Universitäten und akademische Institutionen teil.

Erhalten Sie Software Lizenzen zu erheblich vergünstigten Konditionen. Für den rein wissenschaftlichen Einsatz kann die Software und ein Support- & Wartungsvertrag für 12 Monate kostenfrei bezogen werden. Für die Folgejahre fallen lediglich Kosten für den Support- & Wartungsvertrag an. Ab dem vierten Jahr können die jährlichen Lizenzen in permanente Lizenzen umgewandelt werden.


Für den kommerziellen Einsatz können akademische Institute die Software mit einem Rabatt von 50% zum Listenpreis erwerben.


Academic Sponsorship Program Bewerben

Ankündigungen und Veranstaltungen 2020



13.03.2020: Pittcon 2020 - Analytical Science Webinar of the Year

Der Gewinner war "Verbesserung der Leistung analytischer Methoden durch Qualitätsrisikomanagement und einen Ansatz zur Versuchsplanung", vorgestellt von Tran Pham, Business Development Manager bei Waters, und Joseph A. Turpin, Direktor für Chromatographieprodukte und -dienstleistungen der S-Matrix Corporation.


www.selectscience.net




19. - 22.10.2020: ANALYTICA 2020 - Weltleitmesse für Labortechnik, Analytik, Biotechnologie und analytica conference - Messe München

Besuchen Sie cromingo am Stand von S-Matrix (Halle A3/247.

Nutzen Sie diese Gelegenheit sich mit cromingo und dem S-Matrix Team persönlich über die Möglichkeiten der Fusion QbD Software auszutauschen.


www.analytica.de




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