cromingo® ist eine Beratungs- und Handelsunternehmen, das sich zum Ziel gesetzt hat, Kunden bei der Umsetzung die hohen Qualitätsstandars für das analytische Pharmalabor zu unterstützen. Zahlreiche Pharmaunternehmen im deutschsprachigen In- und Ausland gehören bereits zum etablierten Kundenkreis des Unternehmens.
Implementierung, Validierung, Fit-Gap Analysen zur Risikobewertung und operative Betreuung von Labordatensystemen, insbesondere für die chromatographische Analytik, und das Lifecycle Management von analytischen Methoden nach AQbD Ansätzen gehören zu den Kernkompetenzen des Geschäfts.
Im April 2018 wurde cromingo als freiberufliches Einzelunternehmen gegründet. Mit der Zeit nahm der gewerbliche Anteil des Geschäfts bedeutend zu, sodass nun die Rechtsform des Unternehmens angepasst und einen Eintrag ins Handelsregister vorzunehmen waren. Ab Januar 2021 tritt das Unternehmen daher unter dem Namen cromingo e.K. auf.
Anwenden von Quality-by-Design-Ansätzen auf analytische Methoden - Womit beginnen?
Cromingo unterstützt Waters bei der Vermarktung von Fusion QbD
Erstes Webinar mit einer Präsentation der Fusion QbD Software in deutscher Sprache. Wie die Software AQbD-Ansätze für Ihre Studien zur Probenvorbereitung und Entwicklung von LC-Methoden unterstützen kann.
Cromingo verlegt seinen Geschäftssitz von Berlin nach Bordesholm. Neue Geschäftsanschrift lautet:
Altes Kreishaus
Klosterufer 2
24582 Bordesholm
Eine umfassende Integration von chromatographischen Funktionen einerseits und fortgeschrittene statistischen Tools andererseits in einer einzigen automatisierten Plattform. Das Programm verfügt über ein Ein-Klick-Design zum experimentellen Versuchsaufbau (DOE), eine äußerst präzise chromatographische Modellierung, umfassende Robustheitssimulation und leistungsstarke neuartige Automatisierungsverfahren zum Peak-Tracking und zur Visualisierung von simulierten Chromatogrammen.
Fusion QbD enthält eine vollständige experimentelle Suite für die Methodenvalidierung, eine bidirektionale Versuchsautomatisierung mit den CDS Systemen ChemStation, Chromeleon und Empower und unterstützt vollumfänglich die Konformität mit 21 CFR Part 11.
Fusion QbD kann auch mit Modulen für Formulierungs- und Prozessentwicklung sowie Forschung, Entwicklung und QC für Atemwegserkrankungen konfiguriert werden.
Sämtliche Veranstaltungen können mittlerweile auch als Websitzung angeboten werden. Diese Online-Events und Schulungen können eine attraktive Alternative oder Ergänzung zu herkömmlichen Präsenzterminen sein:
Unabhängigkeit von verfügbaren Schulungsräumen + + + größere zeitliche Flexibilität bezüglich Dauer und Terminierung + + + kurzfristige Verfügbarkeit des Referenten + + + geringere Kosten, da Aufwände für Anreise und Übernachtung entfallen + + + leichtere Zusammenstellung der Teilnehmer von unterschiedlichen Standorten
Online TrainingsAls Service- und Vertriebspartner der S-Matrix® Corporation bietet cromingo® den Erwerb sowie Support, Schulungen und Qualifizierung für die Fusion QbD® Software in der DACH Region und angrenzenden Ländern in Nord- und Mitteleuropa an. Durch die enge Zusammenarbeit mit dem Hersteller kann damit auch eine vollumfängliche Unterstützung der Software in Europa angeboten werden.
Fusion QbD®Seit 2006 als Berater für Empower™ tätig, können Sie auf Erfahrung setzen. Ob Schulungen, Unterstützung bei allen Fragestellungen des Betriebs und zur Datenintegrität, Audit Trail Review, Erstellung von Custom Fields und Reports, Konfiguration oder Validierung, bei cromingo sind Sie an der richtigen Adresse. Ich unterstütze beratend, setze aber auch selbst um.
Portfolio ReferenzenDurch eine langjährige Marktpräsenz kann cromingo auf ein ausgedehntes Netzwerk zurückgreifen. So können Lösungen für unsere Kunden auch über Kooperation mit anderen Partnern gefunden werden.
Kooperationen2018 hat cromingo die Vertretung für die Fusion Software übernommen, womit Ihnen nun lokal und regional ein kompetenter Ansprechpartner zur Seite stehen kann. Verfolgen Sie hier den hieraus resultierenden rasanten Verbreitungsgrad der Software Jahr für Jahr:
Erhalten Sie Software Lizenzen zu erheblich vergünstigten Konditionen. Für den rein wissenschaftlichen Einsatz kann die Software und ein Support- & Wartungsvertrag für 12 Monate kostenfrei bezogen werden. Für die Folgejahre fallen lediglich Kosten für den Support- & Wartungsvertrag an. Ab dem vierten Jahr können die jährlichen Lizenzen in permanente Lizenzen umgewandelt werden.
Für den kommerziellen Einsatz können akademische Institute die Software mit einem Rabatt von 50% zum Listenpreis erwerben.
Bewerben Academic Sponsorship ProgramUSP 1058 fordert für Laborgeräte einen risikobasierten Qualifizierungsansatz. Dieses ist für jedes GMP-Labor eine nicht weiter zu erwähnende Selbstverständlichkeit, reicht aber meist nicht aus, wenn das Gerät mit einem Computersystem verbunden ist, welches nicht nur Daten erzeugt, sondern diese auch langfristig speichert. Zur Validierung des Computersystems gibt die USP Richtlinie wenig Hinweise, hier bietet der GAMP5 der ISPE Orientierung. Dabei treten auch verstärkt Fragestellungen zur Einhaltung der Datenintegrität in den Vordergrund. Cromingo hat sich auf die Validierung von Laborsystemen in der chemischen Analytik, insbesondere auch Empower™, spezialisiert und kann beratend, aber auch umsetzend unterstützen.
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